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1. 医疗器械经营许可(备案)要求

    根据《医疗器械监督管理条例》的规定,开办第Ⅱ类医疗器械经营企业,应进行备案;第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业,应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系。

2. 服务内容

    1.第Ⅱ类医疗器械经营企业备案服务。

    2.第Ⅲ类医疗器械经营企业申办医疗器械经营许可证。

       医疗经营企业场地、人员的确认

       医疗器械质量管理文件、申报文件的相关咨询

       医疗器械经营许可资料的审核及申报服务

3. 服务流程

联系我们

地址:济南市天桥区高新工业园

          1-40号

电话:0531-85712202   

          400-0531-813

Q Q:99460545  

E-mail:fc_8869@163.com

联系人:高经理 / 15066666063

武汉办事处:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号D210

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