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代办医疗器械需要掌握哪些信息

点击次数:   更新时间:2017-06-19 14:58:06     来源:www.whwyb.com关闭分    享:

    医疗器械我们大家都不会陌生,随着科技的进步,医疗设备在国内的需求量比较大,也逐渐开始占领国内市场,但是要想要真正将医疗设备进口到国内并不是那么容易的,医疗设备对商资质要求很高,所以这就要求我们在代办医疗器械时需要掌握一定的信息,那么我们在进行医疗器械代办时需要掌握哪些信息呢?
    1、对医疗器械生产企业,一类医疗器械只需备案,而二类和三类医疗器械必须拿到产品注册证才能销售,由以前免费办产品注册证改为收费制,二类医疗器械由各地拟定收费标准,而国产三类医疗器械注册收费在十五万,进口医疗器械注册收费在三十万,同时设置创新医疗器械注册的绿色通道并免费办理。
    2、对医疗器械经营公司,一类医疗器械无需办理手续只要有营业执照即可经营,二类医疗器械需要在当地食品药品监督管理局办理备案手续,三类医疗器械应拿到产品经营许可证才能开展业务。
    3、医用耗材可分为高值耗材和普通耗材,检验试剂三分之二的高值耗材(心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类如人工晶体、神经外科类如硬脑膜、钛网等、胃肠外科类如吻合器等)已被美敦力、圣犹达、巴德、强生等医疗器械企业采取高举高打的策略所占据,而注射器,真空采血管,一次性麻醉包等普通耗材被国产医疗器械企业如山东威高,驼人集团等企业所占据。
    4、做医疗设备就是“一个打一枪换一个地方”的过程,始终处于市场开发的过程,销量总是在归零,因为医院引进一台医疗设备,一般要用八年左右。

    5、医疗设备可分为大型和中小型医疗设备。医疗设备的中标价不同会导致成单流程不同,难易程度不同,成单周期不同,动用资源不同,项目的决策人不同。中标价在五万或一万以下的小设备通常只需要做科室主任,设备科科长或副院长的工作。

小编:ymj

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