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申请医疗器械生产许可证的要求

点击次数:   更新时间:2017-07-21 11:49:07     来源:www.whwyb.com关闭分    享:
   医疗器械我们大家都不会感到陌生,随着科技的进步以及时代的发展,受到了人们的广泛欢迎,但是我们在申请器械生产许可证的时候还是要有一定的要求的,那么申请医疗器械生产许可证的要求有哪些呢?
    1、版面要求:申报资料一律采用标准A4规格纸张,除有关资料复印件及个人签名使用黑色或蓝黑色墨水填写外,一律打印,版面干净、整洁,不得涂改,申报资料的复印件应当清晰并与原件应一致,有公章的应加盖公章。
    2、装订要求:所有资料一律按本要求所列顺序左侧装订,申报资料应按事装订,一事一册,不得一事多册,也不得一册多事,申报生产(经营)企业许可证(登记表)应采用透明文件夹装订,申报注册材料应采用硬质标准文件夹或透明文件夹装订。
    3、内容要求:申报资料中同一栏目的填写应当一致,不得前后矛盾。所有申报资料均应无错别字、白字。申报资料如有外文资料(生产企业名称、地址除外)均应译为规范的中文,附在外文资料之后。
小编:ymj

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